往复筒法溶出仪

一，简述

往复筒法溶出仪（ReciprocatingCylinderDissolutionApparatus）是一种常用于药物溶出度测试的实验设备。它由一个往复式的圆柱筒和温度控制系统组成，可以模拟人体胃肠道环境下药物的溶出过程。在测试中，药片或胶囊被放置在筒内，并加入适量的溶液，在特定温度下进行搅拌，记录药物溶出量随时间的变化曲线。

二，用途范围

这个设备广泛应用于药物研发、质量控制等领域，可以评估药品的溶出速率和释放行为，进而指导临床使用策略和生产工艺改进。

三，产品特点：

1可设定往复速率（4DPM~60DPM)，往复行程（2cm~10cm），浸入时间、沥干时间等；

2根据方法设定的时间间隔，自动将往复筒转移到下一排溶出杯中；

3自动溶出杯盖，溶出杯盖能够自动开启和关闭，有效减少溶出介质的蒸发损失；

4往复筒晾放架，将使用完的往复筒部件清洗干净并放置在晾放架上晾干，方便下次实验取用；

5自动定位取样针，根据方法设定的溶出介质体积，取样针自动定位至杯底与液面的中点；

6人机交互界面，10寸触控屏，预装锐拓溶出操作系统，符合数据完整性要求；

7一体式水浴槽，一体成型圆角设计，无清洁死角，水浴可以被彻底排干；

8可以选配自动取样工作站，实现全自动取样和补液的功能。而即使在没有配备；

9自动取样工作站的情况下，用户仍可以通过溶出仪主机上的取样孔进行手动取样；

10往复筒部件采用共轴分体式设计，可快速将往复筒部件更换为其他往复支架部件；

11取样针自动升降、自动定位取样高度；

四，执行标准

合往复筒法溶出度仪、USP3法和USP7法、EP一致性规范要求。往复筒法溶出仪拥有稳定的性能，完全满足中国药典、美国药典和欧洲药典对往复筒法溶出测试的要求。

五，技术优点1自动程序化运行：可以自动转运样品到另一排介质，具有独立的密封盖可自动开合，在无人值守的情况下可长2时间运行。运行灵活编程可自由设置程序，可对浸润时间、行程长度、搅拌速度、往复时间、排液时间、取样频率、在溶出杯排间的移动等进行直接控制。可进行单排或双排试验。开放性的程序更有利于药品的研发。3双排样品位具有双排样品位，可同时进行14杯样品检测，利于原研检品与检品的对比测试。4取样点灵活具备升降区间，可全高度定位取样针位置。

5性能指标：水浴温度：室温～45℃温度分辨率：0.1℃控温误差：≤±0.2℃

往复行程：CHP7/USP3:10±0.1cmUSP7:2cm往复频率：1～50次/分钟误差：±5%样品位：ml规格溶出杯7杯8排（单排）或14杯4排（双排），单、双排可调

环境温度：5～40℃相对湿度：≤80%工作噪音：≤60dB运行时间：可调浸没时间：可调沥水时间：可调加热器：W电源功率：V，50Hz，10A

导管爆破、动力注射中流量及压力测试仪导管爆破及动力注射流量测试仪

一，测试简述

导管爆破测试和动力注射中流量及压力测试仪可以满足2种测试

二，设计标准

YY.2

YY.4

附录A：球囊额定爆破压力（RBP）试验

附录B：充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验

附录C：球囊卸压时间试验

YY.1

附录C：压力下液体泄露的试验方法

附录F：静态条件下爆破压力的测试

附录G：动力注射中流量及压力测试

三，主要参数：1、速率为1ml/s；

2、驱动气压：A，高压0.3-0.8MPa；B，低压0-KPA3、压力范围：有2种压力配置1-8MPa，0-kpa，试验量程可选，测试范围宽、应用领域广；4、配有内圆锥接头和外锁定接头，不锈钢材料5、主要配置：爆破压力、疲劳试验、卸压时间、液体泄露试验等多种试验模式选择

6、箱体尺寸：**，电源：ACV50Hz/V60Hz；

7、防护罩：亚克力制作10MM厚度，美观，大气；

8、水泵1只；

9、标配水槽1只；

10、操作界面：中英文切换，CHAO大尺寸彩色触摸屏，人性化操作更便捷，结果自动统计、打印；PLC控制系统；

11，外壳采用Q板材制作，表面防锈喷塑处理；

12，内置高压电磁阀若干；

13，内置高压管；

14，质保一年；

15，售后服务24小时在线；

16，标配量杯ML；

17，试验过程“一键化"操作，智能化、测试效率高

四，

必须采取预防措施和安全防范措施，以保护试验操作者避免受到加压系统失败和高压下导致流体泄漏所发生的危险。

1，采用临床相关预处理准备试验导管。例如，预先浸泡在生理盐水中，接触常用注射液,或灭菌处理。

2，使试验箱流体温度达到(37±2)C,并在试验过程中保持该温度标配恒温槽0-99度。

3，将导管座连接到连接器，并用锁定装置牢固固定(如适用)。

4，确保导管内的气体已用流体排出，然后用夹子封闭导管。

5，检査液压回路是否完好并无泄漏。

6，试验前将导管浸入循环的试验箱流体中至少1min,使其达到热平衡。

7，调节液压源,使其向试验导管供给速率为1mL/s的流体，以产生可使导管泄漏或爆破的足够压力。对于替代设备，制造商应选用一个压力递增速率来控制试验设备，使其准确地测量到静态爆破压力。

8，将流体注射到闭合的导管中直到导管泄漏或爆破。

9，系统加压时，记录导管座压力，标注其能达到的Z大压力；