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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。一些医疗医疗器械产品是无菌状态的,所以要求要有严格的密封性。检测医疗器械泄露点,从而进行质量改善,提高医疗器械产品的密封性能。
医疗器械包装密封强度性能主要靠密封测试仪的检测
国家关于终灭菌医疗器械的包装密封性能是一项重要检测指标,有着明确要求,是保证医疗器械安全性的重要屏障。针对这行业的包装,应在规定的密封过程关键参数变量的上、下限处测定密封强度,并应证实是否满足预期目的。(通过察看密封强度值的变化有助于评价包装密封过程是否受控)。
医疗器械包装密封性能测试用什么检测仪器?
众所周知,对医疗器械包装密封强度检测时,应考虑材料的强度和在无菌状态下取出产品时,是否要剥开密封。
济南众测机电设备有限公司参照国家标准GB/T-《终灭菌医疗器械的包装》中的相关测试指标以及操作步骤研发出医疗器械包装袋胀破/蠕变压力试验仪LSST-01(通用名称为泄漏与密封强度测试仪),用于医疗器械终包装的胀破/蠕变压力试验,也成为医疗器械密封性测试仪。
医疗器械密封性测试仪LSST-01检测仪器
医疗器械密封性测试仪LSST-01具备了胀破试验模式、蠕变试验、蠕变到破裂多种试验模式,能够直接展示给用户整个爆破或蠕变试验过程。本密封仪专用于各种输液器、输液管、导管、医用针管等多种产品保压密封性和通畅性测定,被广泛应用于医疗器械检验机构、药检机构、医疗器械厂等行业