药品是保障人民生命健康的特殊产品，制药企业作为一个特殊的行业，对环境的要求更为高。在我们以往的防静电不发火地坪施工中，接触了很多制药企业地面施工和改造工程，现在制药企业都会在生产车间的装修方面下功夫，特别是防静电不发火地坪的装修，毕竟地面是整个空间内部使用频率相对较高的地方，除此之外也要符合相关国家和行业规定。

一、制药企业的地坪设计需要符合哪些规定?防静电不发火地坪是否为刚性需求?

我国制药企业自年起开始实施GMP（GoodManufacturingPractice）认证，GMP认证是为了规范药品生产质量管理，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品，医药行业制药车间要严格满足GMP要求。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员、卫生、空气、水的纯化和生产等。

制药企业GMP的实施状况在很大程度上决定着我国的药品质量，决定着人民群众用药的安全程度。制药厂地面洁净度相对于其他场所要高出很多，洁净区的地面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积灰，便于有效清洁和必要时进行消毒。

在《医药工业洁净厂房设计标准》GB-中规定“有爆炸危险的甲类、乙类生产区，地面应有不发火、防静电措施”。安全性是保证制药企业安全有序生产的前提条件，众所周知静电无处不在，我们的人体，大地都是自带静电的，当生产车间空气中的粉尘达到一定浓度遇到静电产生的火花就会引起火灾或爆炸，给企业带来惨重的损失；此外在生产车间中有很多精密仪器，静电会影响仪器的精准度，使药品达不到标准的纯度，导致产品不合格率增高；综上可见防静电、不发火是制药企业对地坪的刚性需求。

二、制药企业在以往地坪应用中的痛点有哪些？

在以往接到的制药企业防静电不发火地坪改造工程中，常常会看到地坪出现起皮、裂缝、发霉、腐蚀严重等现象，相信这也是很多制药企业在改造之前地坪使用中存在的共性问题，安信三通现将制药企业在防静电不发火地坪应用中的痛点归纳为以下四类：

1.地面反尘，不易清洁

因为医药车间的特殊环境，要求生产空间达到无尘的要求。如果地坪面层粗糙加上裂痕，长此以往孔隙中藏污纳垢、不仅滋生细菌，还不易于清洁保养。

2.地坪耐磨、耐冲击性能差

在仓储库房不可避免有一些叉车和重载机械车辆频繁的交通荷载，这些较重的机械会对地面产生巨大压力和摩擦，加上高空坠物的冲击，导致地面磨损粉化、起尘严重，因此要求地坪具有较高的耐磨性和抗冲击性。

3.抵抗化学品侵蚀性能弱

制药企业经常会出现地面腐蚀严重现象，根据药企生产作业的实际需要，地面需要具有耐腐蚀耐酸碱等性能，可以保证生产过程中或长期使用之后，地面能够抵抗化学品侵蚀导致的破坏现象。

4.开裂起皮，凹凸不平

地坪开裂起皮，凹凸不平最常出现在洁净车间区域，严重影响医药生产环境的洁净度和美观度，优质的防静电不发火地坪材料不管在什么环境中，都能提供优良的防静电功能，不开裂起皮。

三、针对上述痛点，如何定制防静电不发火地坪解决方案？

针对制药企业在防静电地坪应用中存在的上述痛点，以及结合药企自身多种功能区域的特点，安信三通现根据不同车间功能及相关需求进行细分，如下：

1.普通生产区

如：原料加工、称重、包装、普通更衣区等

地面需求：平整光滑、防静电、无裂缝、易清洁、不易积尘、不长霉。

2.重载仓储库房

如：仓储中心、装卸区

地面需求：动载负荷大，地面承重力和耐磨性要求高，防静电不开裂。

3.洁净生产区

①高洁净生产区（A级\B级）

如：无菌药原料加工、灌装、分装、压塞、轧盖、实验、洁净更衣区等。

②常规洁净生产区（C级\D级）

如：口服、固体片剂生产区等

地面需求：地面应平整光滑、防静电、无裂缝、接口严密、能耐受清洗、消毒，抗腐蚀、不易积尘，不长霉。

4.行政区域

如：办公区、会议室、休息室、控制室

地面需求：美观实用、防静电、不开裂、易清洁、易维护

将药企不同功能区域的需求进行细分，从多维度出发定制防静电不发火地坪施工解决方案，可以更好规避制药企业在以往地坪应用中存在的问题，打造高清洁度、耐磨抗压、不开裂的防静电不发火地坪。